ИЗУЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИАНЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА СИСТЕМЫ ПРОБЛЕМ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-1-73-83
Аннотация
Недостаток железа является наиболее распространенным дефицитом питательных микроэлементов во всем мире. Профилактика и лечение железодефицитных состояний является одной из важнейших проблем здравоохранения многих стран мира. Основными проблемами при этом остается своевременная постановка диагноза, устранение первопричины заболевания, а также выбор заместительной терапии препаратами железа и коррекции нежелательных реакций, возникающих при их применении.
Цель. Изучение особенностей развития нежелательных реакций антианемических препаратов у пациентов, проживающих на территории Республики Крым.
Материалы и методы. Объектами исследования являлись зарегистрированные за период 2009-2018 гг. на территории Республики Крым случаи возникновения нежелательных реакций при применении группы антианемических препаратов. Основными направлениями анализа карт-извещений стало изучение серьезности нежелательных реакций, достоверности причинно-следственной связи между подозреваемыми лекарственными препаратами и возникающими нежелательных реакций, а также проблем, связанных с применением антианемических лекарственных средств (Drug related problems, DRP).
Результаты. Лидерами по частоте развития нежелательных реакций среди антианемических препаратов стали препараты железа в комбинации с другими препаратами (28 случаев, 42,4% от всех случаев развития НР). Наибольшее количество случаев было зарегистрировано у пациентов в возрасте от 18 до 30 лет, при этом преобладали пациенты женского пола. Среди клинических проявлений нежелательных реакций преобладали случаи развития реакций лекарственной гиперчувствительности различной степени тяжести (40 случаев) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (18 случаев). Изучение проблем, связанных с применением антианемических препаратов, позволили определить, что наиболее высокие показатели значений DRP (DRP=10) наблюдались при применении препаратов железа для парентерального применения и цианокобаламина. Минимальные показатели значений DRP (DRP=6) наблюдались при назначении препаратов железа протеина сукцинилата.
Заключение. Основой фармакотерапии различных видов анемий является восполнение запасов железа и витамина В12 (цианокобаламина). Эффективность лечения пациентов при этом во многом зависит от их приверженности к лечению, которая обусловлена частотой и тяжестью нежелательных реакций, возникающих на фоне применения антианемических препаратов.
Ключевые слова
антианемические препараты,
препараты железа,
нежелательные реакции,
проблемы, связанные с лекарственными препаратами,
DRP,
диспепсия
При поддержке: Данное исследование не имело какой-либо финансовой поддержки от сторонних организаций.
Об авторах
А. В. Матвеев
1.Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
295051, Россия, г. Симферополь, бул. Ленина 5/7
2. Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования
125993, Россия, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, строение 1
Россия
Россия
кандидат медицинских наук, доцент кафедры базисной и клинической фармакологии Медицинской академии им.
С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского»; доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. Б.Е. Вотчала РМАНПО
Е. А. Егорова
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
295051, Россия, г. Симферополь, бул. Ленина 5/7
Россия
Россия
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры базисной и клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского»
Е. И. Коняева
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
295051, Россия, г. Симферополь, бул. Ленина 5/7
Россия
Россия
кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского»
Э. Ю. Бекирова
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
295051, Россия, г. Симферополь, бул. Ленина 5/7
Россия
Россия
кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского».
Л. А. Аджимамутова
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
295051, Россия, г. Симферополь, бул. Ленина 5/7
Россия
Россия
студентка 5 курса фармацевтического факультета (специальность «Фармация») Медицинской академии им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского»
Список литературы
1. McLean E., Cogswell M., Egli I., Wojdyla D., de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993-2005 // Public Health Nutr. - 2009. - Vol. 12, No. 4. - P. 444–454. DOI: 10.1017/S1368980008002401.
2. Жорова В.Е., Хилькевич Е.Г. Частота и распространенность железодефицитной анемии // Медицинский Совет. - 2018. - №13. - С. 78-81. DOI:10.21518/2079-701X-2018-13-78-81.
3. Tolkien Z., Stecher L., Mander A.P., Pereira D.I., Powell J.J. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis // PLoS One. - 2015. - Vol.10, No.2. - P. e0117383. DOI:10.1371/journal.pone.0117383.
4. Захарова И. Н., Тарасова И. С., Чернов В. М., Мачнева Е. Б., Лазарева С. И., Васильева Т. М. Факторы риска развития железодефицитных состояний у подростков города Москвы // Педиатрическая фармакология. - 2015. - Т.12, №5. - С. 609–613. DOI: 10.15690/pf.v12i5.1464.
5. DeLoughery T.G. Safety of Oral and Intravenous Iron // Acta Haematol. - 2019. - Vol.142, No.1. - P. 8-12. DOI: 10.1159/000496966.
6. Muñoz M., Gómez-Ramírez S., Bhandari S. The safety of available treatment options for iron-deficiency anemia // Expert Opin Drug Saf. - 2018. - Vol. 17, No.2. - P. 149-159. DOI: 10.1080/14740338.2018.1400009.
7. Avni T., Bieber A., Grossman A., Green H., Leibovici L., Gafter-Gvili A. The safety of intravenous iron preparations: systematic review and meta-analysis // Mayo Clin Proc. - 2015. - Vol. 90, No.1. - P. 12–23. DOI: 10.1016/j.mayocp.2014.10.007.
8. Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И., Муслимова О.В., Крысанова В.С., Демченкова Е.Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2019. - Т. 7, №3. - С.109-119. DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.
9. Stephens' Detection of New Adverse Drug Reactions, 5th Edition. Wiley. - 2004. - 762 p.
10. Ruths S., Viktil K.K., Blix H.S. Classification of drug-related problems // Tidsskr nor Laegeforen. - 2007. - Vol.127. - P. 3073–3076.
11. Fog A. F., Kvalvaag G., Engedal K., Straand J. Drug-related problems and changes in drug utilization after medication reviews in nursing homes in Oslo, Norway // Scandinavian journal of primary health care. - 2017. - Vol. 35, No.4. - P. 329–335. DOI:10.1080/02813432.2017.1397246.
12. Szilvay A., Somogyi O., Meskó A., Zelkó R., Hankó B. Qualitative and quantitative research of medication review and drug-related problems in Hungarian community pharmacies: a pilot study // BMC Health Serv Res. - 2019. - Vol.19, No.1. - P. 282. DOI:10.1186/s12913-019-4114-1 11-19.
13. Basger B.J., Moles R.J., Chen T.F. Application of drug-related problem (DRP) classification systems: a review of the literature // Eur J Clin Pharmacol. - 2014. - Vol. 70. - P. 799–815. DOI: 10.1007/s00228-014-1686-x.
14. Ma S.N., Zaman Huri H., Yahya F.. Drug-related problems in patients with rheumatoid arthritis // Ther Clin Risk Manag. - 2019. - Vol. 15. - P. 505-524. DOI:10.2147/TCRM.S194921.
15. Clopper C. J., Pearson E.S. The use of confidence or fiducial limits illustrated in the case of the binomial // Biometrika. - 1934. No.26. - P. 404–413.
16. Зайченко А.В., Лыткин Д.В. Применение пероральных и парентеральных препаратов железа у пациентов с тяжелыми формами железодефицитной анемии // Репродуктивная эндокринология. - 2015. - Т. 4, №24. - С. 30-36.
17. Szebeni J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Rampton D., Weiss G., Folkersen J. Hypersensitivity to intravenous iron: classification, terminology, mechanisms and management // Br J Pharmacol. - 2015. - Vol.172, No.21. - P. 5025-36. DOI: 10.1111/bph.13268.
18. Rampton D., Folkersen J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Szebeni J., Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management // Haematologica. - 2014. - Vol. 99, No.11. - P. 1671-6. DOI: 10.3324/haematol.2014.111492.
19. Govindappagari S., Burwick R.M. Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis // Am J Perinatol. - 2019. - Vol.36, No.4. - P. 366-376. DOI: 10.1055/s-0038-1668555.
20. DeLoughery T.G. Iron Deficiency Anemia // Med Clin North Am. - 2017. - Vol.101, No.2. - P. 319–32.
21. Thong B., Tan T. Epidemiology and risk factors for drug allergy // Br. J. Clin. Pharmacol. - 2011. - Vol. 71, No.5. - P. 684-500.
22. Кропова О.Е, Шиндина Т.С., Максимов М.Л., Галявич А.С., Александрова Е.Б. Терапия железодефицитной анемии в гериатрической практике // РМЖ. - 2020. - №9. – C. 59-64.
23. Казаков А.С. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная реакция – взаимодействие лекарственных средств» // РМЖ. - 2013. - №5. - С. 38-43.
24. Alazzam S., Alzoubi K.H., AbuRuz S., Alefan Q. Drug-related problems in a sample of outpatients with chronic diseases: a cross-sectional study from Jordan // Ther Clin Risk Manag. - 2016. - Vol.12. - P. 233-239. DOI: 10.2147/TCRM.S98165.
25. Groenveld H.F., Januzzi J.L., Damman K., van Wijngaarden J., Hillege H.L., van Veldhuisen D.J., van der Meer P. Anemia and mortality in heart failure patients a systematic review and meta-analysis // J Am Coll Cardiol. - 2008. - Vol. 52, No.10. - P. 818-27. DOI: 10.1016/j.jacc.2008.04.061.
26. Goodnough L.T. Iron deficiency syndromes and ironrestricted erythropoiesis (CME) // Transfusion. - 2012. - Vol. 52, No.7. - P. 1584-1592. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2011.03495.x.
27. Walters B.A., Van Wyck D.B. Benchmarking iron dextran sensitivity: reactions requiring resuscitative medication in incident and prevalent patients // Nephrol Dial Tranplant. - 2005. - Vol. 20, No.7. - P. 1438-1442. DOI: 10.1093/ndt/gfh811.
28. Morales Mateluna C.A., Scherer Hofmeier K., Bircher A.J. Approach to hypersensitivity reactions from intravenous iron preparations // Allergy. - 2017. - Vol. 72, No.5. - P. 827-830. DOI: 10.1111/all.13106.
29. Szebeni J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S. Hypersensitivity to intravenous iron: classification, terminology, mechanisms and management // Br J Pharmacol. - 2015. - Vol. 172. - P. 5025-5036.
30. Stojanovic S., Graudins L.V., Aung A.K., Grannell L., Hew M., Zubrinich C. Safety of Intravenous Iron Following Infusion Reactions // J Allergy Clin Immunol Pract. - 2021. - Vol. 9, No.4. - P. 1660-1666. DOI: 10.1016/j.jaip.2020.11.028.
31. Rampton D., Folkersen J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Szebeni J., Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management // Haematologica. - 2014. - Vol. 99, No.11. - P. 1671-6. DOI: 10.3324/haematol.2014.111492.
32. Nathell L., Gohlke A., Wohlfeil S. Reported Severe Hypersensitivity Reactions after Intravenous Iron Administration in the European Economic Area (EEA) Before and After Implementation of Risk Minimization Measures // Drug Saf. - 2020. - Vol. 43, No.1. - P. 35-43. DOI:10.1007/s40264-019-00868-5.
33. Qassim Aю, Gergis R.G., Jeffries B., Grivell R.M., Grzeskowiak L.E. Use of intravenous iron polymaltose in the management of iron deficiency in pregnancy: A retrospective cohort study // Aust N Z J Obstet Gynaecol. - 2018. - Vol. 58, No.2. - P. 163-169. DOI: 10.1111/ajo.12645.
Рецензия
Для цитирования:
Матвеев А.В., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю., Аджимамутова Л.А. ИЗУЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИАНЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА СИСТЕМЫ ПРОБЛЕМ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ. Фармация и фармакология. 2021;9(1):73-83. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-1-73-83
For citation:
Matveev A.V., Egorova E.A., Konyaeva E.I., Bekirova E.Yu., Adjimamutova L.A. STUDY OF THE SAFETY OF ANTIANEMIC PREPARATIONS BY METHOD OF THE SYSTEM OF PROBLEMS RELATED TO MEDICINAL PREPARATIONS. Pharmacy & Pharmacology. 2021;9(1):73-83. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-1-73-83
Просмотров: 699
Послать статью по эл. почте 